洁净室环境在线监测系统概述

生产环境的洁净程度对制药行业有着至关重要的作用。空气中的污染物质会使药品受到不良影响，甚至改变性能。危害药品质量的污染物质，除了与其他工业洁净厂房一样，主要是悬浮在空气中的粒子外，还有依附在粒子上的微生物。尘埃粒子不仅会污染产品而且也是细菌附着的载体，尘埃的多少往往标志着细菌等微生物的多少。因此，空气中尘埃粒子的数量和分布情况与环境的洁净程度有很大的关系。为了满足EC 高标准，对实现关键生产环节的洁净度及环境参数实时监测，实时环境监测系统创造性地提供了一个“Open”的界面，它不但能进行洁净度的实时监测，同时还能根据客户要求对无尘室内的其他环境参数（温湿度、压差、风速等）进行监测、报警，并能将数据集中或远距离传送显示，连续监测运行，自动制成报表，使生产和管理人员及时掌握生产条件变化，便于产品质量分析。

参照以下国家标准：

质监总局JJG846-1993《光散射数字粉尘测试仪检定规程》；
劳动部 LD98-1996《空气中粉尘浓度的光散射式测定法》；
卫生部、劳动部 GBT5748-1985《作业场所空气中粉尘测定方法》。

洁净室环境在线监测系统功能
 1.远程控制功能：
 可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警、数据储存、报告编辑、打印输出等；

 2.粒子监测功能：

通过粒子计数器（0.5、5.0微米， 2.83升/分钟，内置真空泵）用以监测空气中的粒子数；

可根据客户要求加装扬尘监测（PM2.5、PM10）。

 3.声光报警功能：
 报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、数值超标报警、硬件故障报警等多种报警功能，以声、光等方式进行报警提醒，以保证系统长期安全、稳定地运行；

 4.流量监测功能：
 监测每一台粒子监控设备的运行流量，并提供流量是否运行正常的状态，如设定点流量+/-10％时提供报警信息反馈；

 5.连续监测功能：
 在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作，并内置流量监控；

 6.风速监测功能：

 
 监测布置点位的实时风速数据；

7. 温湿度、压差监测系统

温湿度监测系统特点，轻便、小巧、易于安装。现场实时数据液晶显示/不带显示。通信方式采用标准Modbus-TC、Modbus-RTU协议或0-5V、4-20mA模拟量输出。

8. 浮游菌在线监测系统

配合软件进行实时远程微生物采样，所有参数设置和功能可在软件上完成，实时记录每个采样点的采样量、采样日期时间等关键参数。通信方式采用标准Modbus-TCP、Modbus-RTU协议，减少由于过失引起的微生物超标。更换培养皿简便，拿下采集口即可更换培养皿（使用标准通用培养皿直径￠90×15）。